Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương về việc thu hồi thuốc Aciclovir không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương sản xuất.
Theo đó, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nang mềm Aciclovir 400 mg, số lô: 050918, ngày sản xuất: 24.09.18, hạn dùng: 24.09.21 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Như vậy, lô thuốc viên nang mềm Aciclovir 400 mg (Aciclovir 400mg), số đăng ký: VD-24375-16, số lô: 050918, ngày sản xuất: 240918, hạn dùng: 240921 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi và tiếp tục tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Gửi báo cáo thu hồi đầy đủ về Cục Quản lý Dược.
Đồng thời Cục Quản lý Dược yêu cầu , Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan; Sở Y tế tỉnh Hải Dương, Sở Y tế tỉnh Hòa Bình kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thuốc Aciclovir được sử dụng để điều trị các bệnh nhiễm trùng do một số loại virus gây ra.
Theo LH/LĐO
