Cục Quản lý dược vừa đình chỉ lưu hành và thu hồi khẩn cấp thuốc Relab 20% (chứa hoạt chất albumin) chai 50ml, SĐK: VN-8805-09, với các lô SX: 2B20000193, HD: 10-2014, lô SX: 2B20000224, HD: 6-2015 và lô SX: 2B20000225, HD: 6-2015 do Công ty Reliance Life Sciences Pvt. Ltd, India sản xuất.
Các lô thuốc này do Công ty L.B.S laboratory Ltd., Part., Thái Lan đăng ký; Công ty TNHH MTV Dược phẩm Trung ương 2 (Codupha) và Công ty cổ phần Dược phẩm Việt Hà nhập khẩu; Công ty TNHH Dược phẩm Kim Châu phân phối. Loại thuốc trên bị đình chỉ vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chí nhiệt tố và nội độc tố vi khuẩn.
Đồng thời, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược yêu cầu các đơn vị sản xuất, phân phối và sử dụng các lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên phải khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng, triển khai thu hồi triệt để toàn bộ thuốc trên.
Trước đó, Cục Quản lý dược cũng đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc nhỏ mắt Gentamycin 0,3%, lô số: 121012, ngày SX: 26-10-2012, HD: 26-10-2014, SĐK: VD-12271-10, do Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ vô khuẩn.
Theo QUỐC LẬP/SGGPO
