Chiều ngày 23/8, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có Công văn gửi các cơ quan báo chí cho biết, Cơ quan Quản lý Thuốc và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Công ty Bethel Nutritional Consulting, Inc., New York có thông báo và đang tiến hành thu hồi 3 lô sản phẩm được quảng cáo có tác dụng giảm cân, cai nghiện, ổn định tuyến tiền liệt, giảm cholesterol, tăng cường sinh lực... bao gồm:
Bethel 30 (lô SX: 120514, HD: 12/5/2014), bethel advance (lô SX: 10092011, HD: 2014), quick thin (lô SX: 1003211, HD: 10/2014). Các sản phẩm trên không được FDA công nhận là thuốc và bị yêu cầu thu hồi do có chứa sibutramine và phenolphtalein - là các hoạt chất có nhiều tác dụng không mong muốn (sibutramin làm tăng huyết áp/nhịp tim, có thể tương tác với thuốc khác gây ra những tác dụng đe dọa đến tính mạng và phenolphtalein gây nhịp tim không ổn định, co thắt cơ, ung thư, rối loại dạ dày).
Về vấn đề này, Cục Quản lý Dược cho biết, Cục không cấp phép đăng ký, sản xuất, nhập khẩu và lưu hành 3 sản phẩm: bethel 30, bethel advance, quick thin của Công ty Bethel Nutritional Consulting, Inc., NewYork tại Việt Nam. Bên cạnh đó, hoạt chất phenolphtalein thuộc Danh mục nguyên liệu và thuốc thành phẩm cấm nhập khẩu để làm thuốc dùng cho người quy định tại Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng cho biết, liên quan đến các thuốc chứa hoạt chất sibutramine, ngày 14/4/2011, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc chứa hoạt chất sibutramine do có tác dụng không mong muốn và quyết định về việc rút số đăng ký của tất cả các thuốc có chứa hoạt chất sibutramine ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam.
Theo T.Bình/Báo SKĐS
